Pfizer одобрила Adcetris для лечения B-крупноклеточной лимфомы

Более чем через 13 лет после первоначального одобрения препарат от рака крови зарегистрировал еще одно показание — для лечения крупной B-клеточной лимфомы. В этот раз конъюгат с антителом, таргетированным на рецептор CD30, был одобрен FDA для применения в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом для пациентов, которые ранее получили по крайней мере две предыдущие линии системной терапии и не подходят для трансплантации стволовых клеток или терапии CAR-T.

Новая регистрация Adcetris основывалась на данных исследования 3 фазы ECHELON-3, в котором его добавление к леналидомиду и ритуксимабу снижало риск смерти на 37,1% в подгруппе пациентов, не отреагировавших на три предыдущие линии терапии в среднем.

В сравнении с дуэтом леналидомид+ритуксимаб, триплет с Adcetris увеличил выживаемость пациентов на 5,3 месяца — до 13,8 месяца. Общее преимущество в выживаемости наблюдалось в разных подгруппах пациентов, включая лиц с низкой экспрессией CD30 и пациентов, ранее получавших CAR-T.

Комбинация, содержавшая Adcetris, также снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 47,3%.

Результаты ECHELON-3 были представлены на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2024 году.

«Новый триплет с Adcetris может удовлетворить высокую неудовлетворенную потребность пациентов с ранее пролеченной B-крупноклеточной лимфомой, особенно тех, кто не может получать терапию CAR T-клетками или биспецифические антитела или имеет рецидивирующее или рефрактерное заболевание после этих методов лечения», — заявили исследователи ECHELON-3 в презентации на ASCO.