Отримавши позитивні дані у випробуванні III фази, «дочка» Roche планує вийти на ринок лікування системного червоного вовчаку.
Genentech поділилася позитивними даними клінічного дослідження III фази REGENCY з американським і європейським фармрегуляторами.
В REGENCY, де взяв участь 271 пацієнт, на 76 тижні лікування 46,4% пацієнтів з вовчаковим нефритом, які отримували Gazyva в поєднанні з стандартною терапією, продемонстрували повну відповідь на терапію у порівнянні з 33,1% у групі плацебо.
Дочірня компанія Roche збирається щонайшвидше вийти на ринок лікування системного червоного вовчаку з новим моноклональним антитілом. Наразі він насичений здебільшого різними дженериками, хоча останніми роками FDA затвердило за цим показанням кілька таргетних біологічних препаратів, включаючи Benlysta (белімумаб) від GSK та Saphnelo (аніфролумаб) від AstraZeneca.
Gazyva (обінітузумаб) – антитіло проти рецептора CD20, розташованого на В-клітинах. У випадку схвалення стане першим у своєму класі засобом терапії вовчакового нефриту. Наразі цей препарат застосовується для лікування гематологічних пухлин.
Genentech також вивчає Gazyva як засіб лікування інших аутоімунних захворювань, включаючи системний червоний вовчак, дитячий ідіопатичний нефротичний синдром, мембранозний нефрит і дитячий вовчаковий нефрит.
