Британська компанія подала до суду на кількох виробників генеричних препаратів, звинувативши їх у порушенні патентів на олапариб.
Нові позови проти чотирьох виробників дженериків – черговий етап тривалої патентної суперечки, що точиться навколо протипухлинного препарату Lynparza (олапариб), який на сьогодні схвалено для лікування раку яєчників, підшлункової залози, передміхурової залози та молочної залози.
В останніх скаргах AstraZeneca стверджує, що такі компанії з виробництва дженериків, як Sandoz, Cipla, Natco Pharma та Zydus Pharmaceuticals планують виробляти та продавати власні копії Lynparza, що порушує новий патент, який поширюється на активний фармацевтичний інгредієнт онкопрепарату.
У лютому 2023 року AstraZeneca вже подавала позов проти Natco Pharma, стверджуючи, що вона домагалася дозволу FDA на виробництво та продаж власної версії олапарибу, порушивши при цьому кілька патентів на AstraZeneca до закінчення терміну їх дії. Судовий процес, ініційований зазначеним позовом, ще триває.
Наприкінці 2024 року AstraZeneca подала позови проти Sandoz, Cipla та Zydus Pharmaceuticals, звинувачуючи їх в аналогічних порушеннях щодо Lynparza.
Принаймні три виробники генеричних препаратів відреагували зустрічними позовами. В окремих зверненнях, поданих у період з 2023 по 2024 рік, Cipla, Natco Pharma та Sandoz стверджували, що вони не порушують існуючі патенти AstraZeneca на Lynparza і що вимоги AstraZeneca є недійсними. Зокрема, у зустрічних позовах вказано, що принаймні один патент втратив чинність через невиконання однієї або кількох вимог федерального законодавства та/або через подвійне патентування — спробу отримати кілька патентів на один і той самий продукт, щоб нелегально посилити його патентний захист.
Представник AstraZeneca повідомив у коментарі Medscape Medical News, що AstraZeneca «впевнена в силі своєї інтелектуальної власності на Lynparza і готова енергійно захищати свою інтелектуальну власність».
