Novo Nordisk знову розширює застосування Ozempic

Коли в травні минулого року Novo Nordisk оприлюднила нові дані про свій хітовий інкретин Ozempic, виконавчий медичний директор компанії припустив, що вони допоможуть встановити новий стандарт «всебічного» медичного догляду для багатьох пацієнтів з діабетом.

Тепер FDA, схоже, погодилося з цією думкою – днями агентство рекомендувало застосовувати Ozempic з метою зниження ризику погіршення перебігу ниркової хвороби, розвитку ниркової недостатності та смерті внаслідок серцево-судинних захворювань у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу, які також мають хронічну хворобу нирок (ХХН).

Схвалення FDA ґрунтувалося на даних дослідження фази 3b FLOW, яке показало, що Ozempic у поєднанні зі стандартною терапією допомагає знизити ризик погіршення перебігу ниркової хвороби, розвитку ниркової недостатності та смерті внаслідок серцево-судинних захворювань у пацієнтів з діабетом 2 типу та ХХН на 24% порівняно з плацебо.

Крім цього, Ozempic також знизив ризик серйозних серцево-судинних подій на 18% і ризик смертності від усіх причин на 20%.

Ozempic (семаглутид) – перший з класу агоністів рецепторів ГПП-1, який отримав таке показання, й воно значно розширить цільову аудиторію бестселера данської компанії. За оцінками Novo Nordisk, хронічна хвороба нирок вражає близько 37 мільйонів дорослих у США, і ця цифра, ймовірно, в найближчі роки зросте.

Цей стан є також поширеним ускладненням діабету 2 типу: ниркова хвороба виникає приблизно у 40% пацієнтів, які живуть із зазначеним метаболічним захворюванням.