Neumora Therapeutics розчарувалася в навакапранті

Система KOR відіграє важливу роль у поведінкових розладах, повʼязаних зі стресом. У дослідженнях антагоністи KOR зменшували негативні наслідки стресу та виявляли антидепресивну та анксіолітичну дію. Навколо антагоністів KOR навіть утворився деякий ажіотаж, повʼязаний з надіями на те, що вони перевершать поточні антидепресанти – як в аспекті ефективності, так і безпеки. На жаль, перший з таких експериментальних засобів потерпів поразку в опорному дослідженні.

Днями біофармацевтична компанія Neumora Therapeutics з портфелем розробок, який складається із семи неврологічних активів на клінічній та доклінічній стадіях розвитку оприлюднила результати дослідження 3 фази KOASTAL-1, в якому навакапрант перевіряли при великому депресивному розладі.

Навакапрант не досягнув первинної кінцевої точки випробування, не продемонструвавши статистично значущого покращення стану пацієнтів за шкалою оцінки депресії Монтгомері-Осберга (MADRS) на 6-му тижні. Так само він не досягнув ключової вторинної кінцевої точки.

З іншого боку, було показано, що навакапрант безпечний і загалом добре переноситься, не повідомлялося про серйозні побічні ефекти. На тлі лікування експериментальним засобом не спостерігалося посилення суїцидальних думок або суїцидальної поведінки порівняно з плацебо.

KOASTAL-1 – перше з трьох випробувань програми, яка має лягти в основу реєстрації молекули.