
FDA дозволило застосовувати крем Vtama для лікування атопічного дерматиту у дорослих і дітей віком від двох років.
Vtama (тапінароф 1%) вирізняється унікальним механізмом дії – він вибірково впливає на арилові вуглеводневі рецептори, що з високою частотою зустрічаються на поверхні кератиноцитів, себоцитів, фібробластів, а також на імунних клітинах шкіри.
До цього Vtama був схвалений FDA для лікування дорослих із бляшковим псоріазом.
«Після нашого придбання Dermavant нове схвалення FDA підкреслює потенціал цього лікарського засобу у вирішенні значних незадоволених потреб у дерматології. Використовуючи наш досвід і ресурси, ми прагнемо підтримувати його розвиток і надавати пацієнтам віком від 2 років і лікарям варіант, який може запропонувати повне позбавлення від симптомів захворювання без жодних попереджень про безпеку або застережних заходів. Обмежень щодо тривалості використання крему або відсотка ураженої площі поверхні тіла немає», — прокоментував у прес-релізі розширення показань головний виконавчий директор Organon Кевін Алі.
Американські дерматологи позитивно відреагували на цю новину.
«Схвалення Vtama є ще одним великим кроком у нашому спільному прагненні просувати інновації в топічній терапії, котра є основою лікування атопічного дерматиту. У цьому випадку модулятор арил-вуглеводневих рецепторів, такий як тапінароф, дає нам доведену безпеку та ефективність, що підтримує нове показання – застосування в умовах атопічного дерматиту — захворювання, яке продовжує потребувати вдосконалених варіантів місцевої терапії, що допоможуть мінімізувати використання кортикостероїдів», — відзначив засновник і директор Центру Дослідження медичної дерматології та імунології в Чикаго, Іллінойс, доктор Радж Човатія.