Альтернативне лікування для пацієнтів з метастатичним колоректальним раком: висновок з державної ОМТ

Висновок з державної оцінки медичних технологій (ОМТ) опубліковано на сайті Центру.

Цетуксимаб має специфічну дію, спрямовану на рецептори епідермального фактора росту (EGFR), що регулюють життєздатність злоякісних клітин, їх клітинний цикл, ангіогенез, міграцію та інвазії/метастазування.

За результатами оцінки клінічної ефективності, інтервенція цетуксимаб + хіміотерапія FOLFOX показала клінічні переваги для пацієнтів: отримання додаткових 1,8 місяці до медіани виживаності, зниження ризику прогресування захворювання на 31% та додаткових 2,9 місяці до медіани загальної виживаності, зниження ризику смерті на 24%.

Беручи до уваги, що за шкалою рекомендованих граничних значень ICER в Україні витрати на додавання цетуксимабу до хіміотерапії визнані неефективними, а додатковий вплив на бюджет перевищуватиме поріг фінансової доступності, Уповноваженим органом з державної ОМТ рекомендовано розглянути доцільність проведення переговорів щодо договорів керованого доступу (ДКД) до лікарського засобу цетуксимаб для його застосування у комбінації з хіміотерапією на основі іринотекану або тривалих інфузій 5-фторурацилу/фолінової кислоти та оксаліплатину як першу лінію терапії.

Нагадаємо, в Україні профілактика, діагностика і лікування онкологічних захворювань належать до пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023-2025 роки. За даними Національного канцер-реєстру кількість пацієнтів, які перебували на обліку в 2022 році із злоякісними новоутвореннями ободової кишки та прямої кишки становила близько 60 тис. та понад 50,6 тис. відповідно.