Merck успешно проверила Winrevair при тяжелой легочной гипертензии

Winrevair (сотатерцепт) – ингибитор сигнала активина, останавливающий ремоделирование сосудов и даже восстанавливающий их. В исследовании 3 фазы ZENITH сотатерцепт улучшил показатель времени возникновения первых патологических проявлений (смерть от всех причин, трансплантация легкого или госпитализация в течение по крайней мере 24 часов, связанная с ухудшением заболевания) и помогло снизить риск возникновения осложнений или смертности по сравнению с плацебо у взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) III или IV класс.

Все пациенты, участвовавшие в ZENITH, также получали базовую терапию ЛАГ.

ВОЗ классифицирует тяжесть ЛАГ у пациентов в соответствии с функциональными классами I–IV, где I является самой легкой, а IV – тяжелой формой заболевания. Первоначальное одобрение Winrevair FDA основывалось на данных исследования STELLAR, которое оценивало препарат у пациентов с ЛАГ II или III класса.

Получив положительный результат ZENITH, Merck планирует предоставить подробные данные фармрегуляторам для одобрения Winrevair при тяжелых формах легочной гипертензии.

Merck получила сотатерцепт благодаря выкупу Acceleron в ноябре 2021 года (Acceleron разрабатывала его вместе с Celgene при таких заболеваниях, как остеопороз, анемия и множественная миелома). В третьем квартале продажи Winrevair составили 149 миллионов долларов США, при этом Merck отметила, что лонч препарата только набирает обороты.