Bimzelx, первый селективный двойной ингибитор интерлейкинов IL-17F и IL-17A, был одобрен FDA для лечения взрослых с умеренными и тяжелыми формами гнойного гидраденита.
В настоящее время американский фармрегулятор уже разрешил применять Bimzelx для лечения активного псориатического артрита, активного аксиального спондилоартрита с объективными признаками воспаления и активного анкилозирующего спондилита.
Новое одобрение FDA подтверждалось данными двух исследований 3 фазы, BE HEARD I и BE HEARD II, у которых Bimzelx (бимекизумаб) улучшил признаки и симптомы заболевания по сравнению с плацебо на 16-й неделе, при этом эффект от лечения сохранялся до 48-й недели наблюдения.
«Мы очень рады, что благодаря этой оси Bimzelx теперь одобрен FDA для лечения взрослых с умеренным или тяжелым гнойным гидраденитом — хроническим и болезненным заболеванием, поражающим примерно одного человека из ста. Это уже пятая группа пациентов, которая может извлечь пользу из Bimzelx в США, что является значительным шагом вперед в нашей миссии по облегчению глобального бремени иммуноопосредованных воспалительных заболеваний», – отметил в пресс-релизе исполнительный вице-президент, главный коммерческий директор UCB Эммануэль Кеймаекс.
Расширяя список показаний, Bimzelx сможет достичь ожидаемых коммерческих показателей на равные 4 миллиарда евро ежегодных продаж, прогнозируемых бельгийской компанией.
