Антибіотик Spero Therapeutics не перевершив плацебо при мікобактеріальній інфекції

Компанія заявила, що хоча її експериментальний препарат і продемонстрував певну антимікробну активність, «проміжний аналіз не показав достатнього розриву з плацебо».

Загалом до дослідження фази IIa було включно 25 пацієнтів із з нетуберкульозною мікобактеріальною інфекцією без резистентності, з яких 16 отримували лікування SPR720. Проміжний аналіз не показав виявив статистично значущих відмінностей у антимікробному ефекті SPR720 від плацебо, оцінюваному за швидкістю зміни колонієутворюючих одиниць на мілілітр (КУО/мл).

Потенційні «проблеми безпеки», що обмежували дозу, включали три випадки гепатотоксичності 3 ступеня та спостерігалися у пацієнтів, які отримували 1000 мг препарату один раз на добу.

Spero Therapeutics планує завершити аналіз даних усіх 25 зареєстрованих пацієнтів і «визначити наступні кроки для програми SPR720 протягом наступних кількох місяців».

Після оголошення результатів випробування вартість акцій компанії знизилася більш ніж на 17%. Spero Therapeutics повідомила, що має достатньо резервів готівки для фінансування операцій до середини 2026 року.

Компанія планує спрямувати свої ресурси на розвиток двох інших активів.

Перший, тебіпенем HBr, розробляється за допомоги GSK і вже перейшов у випробування III фази. Він представляє собою пероральний карбапенем, потенційно здатний лікувати ускладнені інфекції сечовидільних шляхів.

Другий – SPR206, поліміксин нового покоління, створювався як позбавлений нефротоксичного ефекту варіант боротьби із мультирезистентними грамнегативними патогенами у пацієнтів із госпітальною або асоційованою з ШВЛ бактеріальною пневмонією. Зараз SPR206 має бути переведено на середню стадію розробки, але «за наявності джерел фінансування».