- Категорія
- Новини
Застосування ніволумабу розширено до периопераційних умов
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
234
FDA дозволило застосовувати інгібітор контрольних точок Bristol Myers Squibb ніволумаб (Opdivo) для лікування деяких пацієнтів з операбельним недрібноклітинним раком легені (НДРЛ).
Зокрема, це моноклональне антитіло, яке блокує запрограмований рецептор клітинної смерті-1 (PD-1), було схвалено для використання в разом з подвійною платиновмісною хіміотерапією платиновим у неоад’ювантному режимі з наступною ад’ювантною монотерапією ніволумабом після операції у раніше нелікованих дорослих пацієнтів із ALK- і EGFR-негативним НДРЛ стадії IIA-IIIB.
Схвалення американського регулятора ґрунтувалося на результатах дослідження CheckMate 77T, у якому взяв участь 461 пацієнт. CheckMate 77T продемонструвало переваги ніволумабу відносно безподійної виживаності (EFS) при неоад’ювантному застосуванні — порівняно з плацебо з хіміотерапією на основі платини.
Профіль безпеки препарату була порівняний з тим, що спостерігався в інших клінічних дослідженнях з перевірки Opdivo.
Рекомендована доза ніволумабу для неоад’ювантного застосування становить 360 мг кожні 3 тижні, а потім 480 мг кожні 4 тижні в ад’ювантному режимі. Якщо ніволумаб і хіміотерапія вводяться в один день, ніволумаб слід вводити першим.
Opdivo уже був схвалений для застосування при численних солідних і гематологічних пухлинах, у тому числі – в неоад’ювантному режимі при резектабельному НДРЛ.
