Применение ниволумаба расширено до периоперационных условий

В частности, это моноклональное антитело, которое блокирует запрограммированный рецептор клеточной смерти-1 (PD-1), было одобрено для использования в сочетании с двойной платинсодержащей платиновой химиотерапией в неоадъювантном режиме с последующей адъювантной монотерапией ниволумабом после операции у ранее нелеченных взрослых пациентов с ALK- и EGFR-отрицательным немелкоклеточным раком легкого стадии IIA-IIIB.

Одобрение американского регулятора основывалось на результатах исследования CheckMate 77T, в котором принял участие 461 пациент. CheckMate 77T продемонстрировал преимущества ниволумаба относительно бессобытийной выживаемости (EFS) при неоадъювантном применении — по сравнению с плацебо с химиотерапией на основе платины.

Профиль безопасности препарата был сравним с тем, что наблюдался в других клинических исследованиях по проверке Opdivo.

Рекомендуемая доза ниволумаба для неоадъювантного применения составляет 360 мг каждые 3 недели, затем 480 мг каждые 4 недели в адъювантном режиме. Если ниволумаб и химиотерапия вводятся в один день, ниволумаб нобходимо вводить первым.

Opdivo уже был одобрен для применения при многочисленных солидных и гематологических опухолях, в том числе – в неоадъювантном режиме при резектабельном НМРЛ.