- Категорія
- Новини
Abbvie відкликала з ринку ЄС свій препарат проти гепатиту С
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
194
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) повідомило у вівторок, що анулювало маркетинговий дозвіл на противірусний препарат Abbvie Exviera.
За повідомленням Reuters, відкликання препарату, який застосовувався для лікування гепатиту С, було проведено регулятором на замовлення самої фармкомпанії.
Європейський регулятор заявив, що відкликав дозвіл на продаж Exviera ще 25 вересня та додав, що власник дозволу, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, поінформував Європейську комісію про своє рішення «назавжди припинити маркетинг продукту з комерційних причин».
В інструкції до застосування препарату, розміщеній на сайті ЕМА, вже з’явилася відповідна позначка.
Exviera (дасабувір) – пероральний препарат, який був зареєстрований в Європейському Союзі в січні 2015 року як засіб для лікування хронічного гепатиту С (HCV). Він застосовувався у комбінованих схемах терапії для лікування найскладніших генотипів HCV — 1a та 1b.
Маркетинговий дозвіл на препарат діяв протягом початкового п’ятирічного періоду, а в 2019 році був продовжений на невизначений термін.
