NewAmsterdam поділилася позитивними даними випробування свого кардіопрепарату

NewAmsterdam поділилася позитивними даними випробування свого кардіопрепарату

Обіцетрапіб, експериментальний препарат біотехнологічної компанії, досяг первинної кінцевої точки в першому з кількох випробувань третьої фази, прот його результати не виправдали очікувань інвесторів і аналітиків.

У цьому дослідженні пацієнти з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які отримували препарат в складі комбінованої терапії, продемонстрували зниження рівня ЛПНЩ, або «поганого» холестерину, на 36% через три місяці з поправкою на плацебо та на 41% після одного року. Окрім того, обіцетрапіб зменшив інші маркери кардіоваскулярних захворювань, а його профіль безпеки був «порівняним з плацебо».

Керівництво NewAmsterdam Pharma стверджувало, що результати показують послідовність ефектів обіцетрапібу. Вони відзначили, що ефект зниження рівня ЛПНЩ з часом посилюється, що можна буде підтвердити в рамках більш тривалого поточного дослідження, спрямованого на перевірку того, чи може обіцетрапіб знизити ризик серцево-судинних подій. Вони також підкреслили безпеку препарату, зазначивши, що в цитованому дослідженні припинив лікування вищий відсоток саме тих, хто отримував плацебо. Дослідники також не відзначили побічних ефектів, які спостерігалися під час перевірки препаратів цього ж класу.

Обіцетрапіб — представник нового класу інгібіторів CETP, ліків, які, як колись вважалося, стануть проривом у кардіології. Проте багато фармвиробників закрили такі проекти після низки гучних невдач. В ідеалі CETP-інгібітори мали знизити ризик розвитку атеросклерозу, пригнічуючи транспорт холестеринових ефірів і тим самим трансформацію ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) у ліпопротеїни низької або дуже низької щільності, тобто «поганого» холестерину.