МОЗ відрегулювало роботу лабораторій у сфері діагностики туберкульозу: ієрархія та функції

Йдеться про наступні документи, що визначають основні завдання та функції мікробіологічних лабораторій із діагностики ТБ трьох рівнів:

1.  «Деякі питання утворення трирівневої лабораторної мережі з діагностики туберкульозу у системі протитуберкульозної медичної допомоги населенню» від 12.03.2024 № 422;
2.  «Про затвердження Положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу третього рівня» від 04.07.2024 № 1160.

Лабораторії першого рівня працюють у загальних закладах охорони здоров’я (ЗОЗ) і виконують молекулярно-генетичні дослідження з виявлення ТБ, використовуючи для првинної діагностики тести Xpert MTB/Rif Ultra. Відповідно до покладених завдань такі лабораторії:

•  приймають, оцінюють і реєструють біологічний матеріал, який надійшов для дослідження;
•  проведять аналіз своєї діяльності та за його результатами подають інформацію до лабораторії другого рівня;
•  застосовують у рутинній практиці інноваційні методи діагностики ТБ;
•  надсилають до лабораторій другого рівня зразки біологічного матеріалу в сумнівних і складних випадках.

Лабораторії другого рівня працюють у структурі регіональних фтизіопульмонологічних центрів, здійснюють дослідження для підтвердження діагнозу «туберкульоз» і контролю за лікуванням і використовують весь спектр методів діагностики ТБ, із генотиповим і фенотиповим тестуванням медикаментозної чутливості мікобактерії ТБ до протитуберкульозних препаратів. У межах своїх компетенцій лабораторії другого рівня:

•  організовують і проводять зовнішнє оцінювання якості досліджень на ТБ для лабораторій першого рівня;
•  моніторять діяльність і кураторські візити у лабораторії першого рівня;
•  ведуть облікову документацію наявності та залишків витратних та розхідних матеріалів;
•  надають консультативну допомогу лікарям щодо особливостей застосування методик з діагностики ТБ, які використовують у лабораторній діяльності;
•  аналізують свою діяльність і діяльність лабораторій першого рівня та і за результатом аналізу подають інформацію до референс-лабораторії з мікробіологічної діагностики ТБ МОЗ;
•  застосовують у рутинній практиці інноваційні методи діагностики ТБ;
•  утримують робочу колекцію клінічних ізолятів мікобактерій ТБ, зокрема мультирезистентних, для контролю правильності ідентифікації мікобактерії ТБ та/або правильності визначення їх медикаментозної стійкості лікарської стійкості генотиповими та фенотиповими методами під час лікування пацієнтів з діагнозом «туберкульоз»;
•  своєчасно вносять до СОЗ результати лабораторних досліджень;
•  надають консультативну допомогу лікарям у виборі найбільш інформативних, сучасних лабораторних тестів і трактування їх результатів;
•  беруть участь в організації навчання спеціалістів з мікробіологічної діагностики ТБ закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності та організаційно-правової форми;
•  складають і подають заявки до МОЗ для централізованої закупівлі витратних матеріалів для діагностики ТБ.

Функції лабораторії третього рівня покладено на референс-лабораторію діагностики ТБ, бактеріальних, паразитарних та особливо небезпечних патогенів ДУ «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України». Вона:

• здійснює методичне керівництво діяльністю мікробіологічних лабораторій з діагностики ТБ другого та першого рівнів;
•  визначає стратегію і тактику діагностики ТБ в Україні;
•  координує та підтримує систему управління якістю в лабораторіях другого рівня;
•  проводить моніторинг спектра лікарської стійкості мікобактерій ТБ.