Минздрав отрегулировал работу лабораторий в области диагностики туберкулеза: иерархия и функции

Речь идет о следующих документах, определяющих основные задачи и функции микробиологических лабораторий по диагностике ТБ трех уровней:

1. ʼНекоторые вопросы образования трехуровневой лабораторной сети по диагностике туберкулеза в системе противотуберкулезной медицинской помощи населениюʼ от 12.03.2024 № 422;
2. «Об утверждении Положения о микробиологической лаборатории по диагностике туберкулеза третьего уровня» от 04.07.2024 №1160.

Лаборатории первого уровня работают в общих учреждениях здравоохранения (УЗ) и выполняют молекулярно-генетические исследования по выявлению ТВ, используя для правильной диагностики тесты Xpert MTB/Rif Ultra. Согласно возложенным задачам следующие лаборатории:

• принимают, оценивают и регистрируют биологический материал, поступивший для исследования;
• проведут анализ своей деятельности и по его результатам представляют информацию в лаборатории второго уровня;
• применяют в рутинной практике инновационные методы диагностики ТБ;
• посылают в лаборатории второго уровня образцы биоматериала в сомнительных и сложных случаях.

Лаборатории второго уровня работают в структуре региональных фтизиопульмонологических центров, осуществляют исследования для подтверждения диагноза «туберкулез» и контроля за лечением и используют весь спектр методов диагностики ТБ с генотипическим и фенотипическим тестированием медикаментозной чувствительности микобактерии ТВ к противотуберкулезным препаратам. В пределах своих компетенций лаборатории второго уровня:

• организуют и проводят внешнюю оценку качества исследований на ТБ для лабораторий первого уровня;
• мониторят деятельность и кураторские визиты в лаборатории первого уровня;
• ведут учетную документацию наличия и остатков расходных и расходных материалов;
• оказывают консультативную помощь врачам по особенностям применения методик по диагностике ТБ, которые используются в лабораторной деятельности;
• анализируют свою деятельность и деятельность лабораторий первого уровня и по результату анализа представляют информацию в референс-лабораторию по микробиологической диагностике ТБ МЗ;
• применяют в рутинной практике инновационные методы диагностики ТБ;
• содержат рабочую коллекцию клинических изолятов микобактерий ТБ, в частности мультирезистентных, для контроля правильности идентификации микобактерии ТБ и/или правильности определения их медикаментозной стойкости лекарственной стойкости генотипами и фенотипическими методами при лечении пациентов с диагнозом «туберкулез»;
• своевременно вносят в СОЗ результаты лабораторных исследований;
• оказывают консультативную помощь врачам в выборе наиболее информативных, современных лабораторных тестов и трактовке их результатов;
• принимают участие в организации обучения специалистов по микробиологической диагностике ТБ учреждений здравоохранения независимо от формы собственности и организационно правовой формы;
• составляют и подают заявки в Минздрав для централизованной закупки расходных материалов для диагностики ТБ.

Функции лаборатории третьего уровня возложены на референс-лабораторию диагностики ТБ, бактериальных, паразитарных и опасных патогенов ГУ «Центр общественного здоровья Министерства здравоохранения Украины». Она:

• осуществляет методическое руководство деятельностью микробиологических лабораторий по диагностике ТБ второго и первого уровней;
• определяет стратегию и тактику диагностики ТБ в Украине;
• координирует и поддерживает систему менеджмента качества в лабораториях второго уровня;
• производит мониторинг спектра лекарственной устойчивости микобактерий ТБ.