ЕМА попередило про ризик застосування препаратів для схуднення перед хірургічним втручанням

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) заявило, що пацієнти, які приймають сучасні препарати для зниження ваги, такі як Ozempic\ Wegovy чи Mounjaro \ Zepbound, повинні повідомляти про це лікаря у випадку, якщо на них чекає хірургічне втручання із застосуванням наркозу.

Ця вимога регулятора продиктована ймовірним ризиком виникнення ускладнень з боку дихальної системи під час операції.

Ozempic\ Wegovy (Novo Nordisk) і Mounjaro \ Zepbound (Eli Lilly) належать до класу агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), або інкретинів — препаратів, які знижують апетит й уповільнюють процес спорожнення шлунка.

У звʼязку з цим при застосуванні таких лікарських засобів виникає ризик неповної евакуації шлункового вмісту – попри нічне голодування, яке має передувати операції. Своєю чергою, це загрожує розвитком респіраторного ускладнення – аспіраційної пневмонії (потрапляння вмісту шлунка в дихальні шляхи з подальшим розвитком запалення легень).

Європейський регулятор виявив цей «біологічно вірогідний ризик» після перегляду звітів про випадки захворювання, наукових статей, клінічних та доклінічних даних. Водночас EMA зазначило, що на сьогодні не було виявлено причинно-наслідкового звʼязку між інкретинами та розвитком аспіраційної пневмонії.

Комітет з безпеки лікарських засобів EMA повідомив, що до відповідної документації на препарати для зниження маси тіла буде внесено інформацію про необхідність інформування медичного персоналу перед запланованою операцією.

Минулого року Американське товариство анестезіологів також порадило пацієнтам, які приймають інкретини, припинити їх прийом в принаймні за тиждень до операції через «підвищений ризик регургітації та аспірації їжі в дихальні шляхи та легені під час загальної анестезії та глибокої седації».

Канадські дослідники закликали пацієнтів припинити прийом агоністів GLP-1 принаймні за три тижні до хірургічного втручання під загальною анестезією через ризик аспірації.