ЕМА предупредило о риске применения препаратов для похудения перед хирургическим вмешательством

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что пациенты, принимающие современные препараты для снижения веса, такие как Ozempic \ Wegovy или Mounjaro \ Zepbound, должны сообщать об этом врачу в случае, если их ожидает хирургическое вмешательство с применением наркоза.

Это требование регулятора продиктовано возможным риском возникновения осложнений со стороны дыхательной системы во время операции.

Ozempic Wegovy (Novo Nordisk) и Mounjaro Zepbound (Eli Lilly) относятся к классу агонистов рецепторов глюкагонообразного пептида-1 (GLP-1), или инкретинов — препаратов, снижающих аппетит и замедляющих процесс опорожнения желудка.

В связи с этим при применении таких лекарственных средств возникает риск неполной эвакуации желудочного содержимого – несмотря на ночное голодание, которое должно предшествовать операции. В свою очередь, это чревато развитием респираторного осложнения – аспирационной пневмонии (попадание содержимого желудка в дыхательные пути с последующим развитием воспаления легких).

Европейский регулятор обнаружил этот «биологически вероятный риск» после пересмотра отчетов о случаях заболевания, научных статей, клинических и доклинических данных. В то же время EMA отметила, что на сегодняшний день не была выявлена ​​причинно-следственная связь между инкретинами и развитием аспирационной пневмонии.

Комитет по безопасности лекарственных средств EMA сообщил, что в соответствующую документацию на препараты для снижения массы тела будет внесена информация о необходимости информирования медицинского персонала перед запланированной операцией.

В прошлом году Американское общество анестезиологов также посоветовало пациентам, принимающим инкретины, прекратить их прием по крайней мере за неделю до операции из-за «повышенного риска регургитации и аспирации пищи в дыхательные пути и легкие во время общей анестезии и глубокой седации».

Канадские исследователи призвали пациентов прекратить прием агонистов GLP-1, по крайней мере, за три недели до хирургического вмешательства под общей анестезией из-за риска аспирации.