Aveo Oncology пояснила клінічну невдачу Fotivda

Цей новітній таргетний препарат пригнічує ангіогенез і таким чином допомагає боротися з пухлинами. Fotivda був схвалений у Європі у 2017 році та в Сполучених Штатах у 2021 році як засіб лікування раку нирки у третій лінії терапії.

Як неодноразово заявляла Aveo Oncology, тивозаніб добре поєднується у схемах комбінованого лікування з іншими препаратами таргетної терапії, зокрема моноклональними антитілами. Тим не менш, компанії не вдавалося просунути свій актив належним чином через низку клінічних невдач, і останнє випробування препарату не стало винятком – щоправда, його результати і не можна інтерпретувати однозначно.

У нещодавньому дослідженні 3 фази TiNivo-2 додавання низької дози Fotivda (0,89 мг) до Opdivo не подовжило час до прогресування захворювання або смерті у пацієнтів з раком нирки, раніше пролікованими інгібітором контрольних точок.

Попри те, що в цьому випробуванні тивозаніб не досяг первинної кінцевої точки у режимі комбінованої терапії, Aveo Oncology намагається перемикнути увагу на результати з контрольної групи, де стандартна доза Fotivda (1,34 мг), який застосовувався в режимі монотерапії, показала клінічно значущий результат стосовно виживаності без прогресування.

Що стосується провала в первинній кінцевій точці, то компанія вважає, що немає ніякої клінічної користі від повторного лікування пацієнтів з нирково-клітинним раком інгібітором контрольних точок, що прогресували після попередного лікування препаратом цього класу.

На цей час Aveo Oncology не оприлюднила повні дані TiNivo-2, заявивши, що надасть більше деталей на майбутній зустрічі медичних фахівців.