Aveo Oncology объяснила клиническую неудачу Fotivda

Этот новейший таргетный препарат ингибирует ангиогенез и таким образом помогает бороться с опухолями. Fotivda был одобрен в Европе в 2017 году и в Соединенных Штатах в 2021 году как средство лечения рака почки в третьей линии терапии.

Как неоднократно заявляла Aveo Oncology, тивозаниб хорошо сочетается в схемах комбинированного лечения с другими препаратами таргетной терапии, в частности, моноклональными антителами. Тем не менее, компании не удавалось продвинуть свой актив должным образом из-за ряда клинических неудач, и последнее испытание препарата не стало исключением – правда, его результаты и нельзя интерпретировать однозначно.

В недавнем исследовании 3 фазы TiNivo-2 добавление низкой дозы Fotivda (0,89 мг) в Opdivo не продлило время до прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с раком почки, ранее пролеченными ингибитором контрольных точек.

Несмотря на то, что в этом испытании тивозаниб не достиг первичной конечной точки в режиме комбинированной терапии, Aveo Oncology пытается переключить внимание на результаты из контрольной группы, где применявшаяся в режиме монотерапии стандартная доза Fotivda (1,34 мг) показала клинически значимый результат применительно к выживаемости без прогрессирования.

Что касается провала в первичной конечной точке, компания считает, что нет никакой клинической пользы от повторного лечения пациентов с почечно-клеточным раком ингибитором контрольных точек, прогрессировавших после предварительного лечения препаратом этого класса.

В настоящее время Aveo Oncology не обнародовала полные данные TiNivo-2, заявив, что предоставит больше деталей на предстоящей встрече медицинских специалистов.