Невдалий ковідний препарат застосували в умовах гострого панкреатиту

У дослідження фази 2b CARPO було зареєстровано 216 пацієнтів з гострим панкреатитом (ГП) і пов’язаним із ним синдромом системної запальної відповіді (ССЗВ); у 43% було ідентифіковано гіперзапальний панкреатит.

Учасники отримували різний діапазон доз препарату Auxora, що вводився кожні 24 години у вигляді внутрішньовенної інфузії: 2 мг/кг, 1 мг/кг, 0,5 мг/кг або плацебо. Загалом пацієнти отримали по три дози Auxora (чи плацебо).

Пацієнти, які страждали на гіперзапальний ГП, продемонстрували статистично значущу дозозалежну реакцію, досягнувши загалом до 43,6% відносного скорочення медіанного часу до досягнення переносимості твердої їжі порівняно з плацебо. Навпаки, Auxora не продемонстрував суттєвого ефекту серед пацієнтів без гіперзапального ГП – ці учасники були здатні переносити тверду їжу, за словами компанії «відносно швидко».

Згідно з даними CalciMedica, навіть найнижча доза її препарату забезпечувала серед пацієнтів із гіперзапальним ГП покращення (1,5 днів порівняно з 4,7 днями). Цей ефект збільшився до 1,9-денного покращення та 2,1-денного покращення у підгрупах із високими та середніми дозами відповідно.

Компанія також повідомила, що препарат добре переносився. Побічні явища, що виникли під час лікування, призвели до смерті одного пацієнта в групі плацебо та одного в групі середньої дози, причому в групі високих або низьких доз смертей не було.

Попри те, що Auxora проявив обмежену ефективність, CalciMedia вважає, що CARPO пройшло успішно і збирається перевести Auxora в третю фазу досліджень.

Auxora — інгібітор кальцієвих каналів, що активується вивільненням кальцію, який американський розробник намагався безуспішно зареєструвати при ковіді, зокрема для лікування так званого цитокінового шторму. Тепер CalciMedia намагається «прилаштувати» свій провідний кандидат у схеми лікування запально-імунних станів. Окрім панкреатиту, Auxora зараз оцінюється в умовах гострого ураження нирок і панкреатиту індукованого аспарагіназою. CalciMedica також вивчає потенціал кандидату при інших показаннях, таких як гострий респіраторний дистрес-синдром.