Неудачный ковидный препарат применили в условиях острого панкреатита

В исследовании фазы 2b CARPO было зарегистрировано 216 пациентов с острым панкреатитом (ОП) и связанным с ним синдромом системного воспалительного ответа (ССЗВ); у 43% был идентифицирован гипервоспалительный панкреатит.

Участники получали разный диапазон доз препарата Auxora, вводимого каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии: 2 мг/кг, 1 мг/кг, 0,5 мг/кг или плацебо. В общей сложности пациенты получили по три дозы Auxora (или плацебо).

Пациенты, страдавшие гипервоспалительным ОП, продемонстрировали статистически значимую дозозависимую реакцию, достигнув в целом до 43,6% относительного сокращения медианного времени до достижения переносимости твердой пищи по сравнению с плацебо. Напротив, Auxora не продемонстрировал существенного эффекта среди пациентов без гипервоспалительного ГП – эти участники были способны переносить жесткую пищу, по словам компании «относительно быстро».

Согласно данным CalciMedica, даже самая низкая доза ее препарата обеспечивала среди пациентов с гипервоспалительным ОП улучшение (1,5 дней по сравнению с 4,7 днями). Этот эффект увеличился до 1,9-дневного улучшения и 2,1-дневного улучшения в подгруппах с высокими и средними дозами соответственно.

Компания также сообщила, что препарат хорошо переносился. Побочные явления, возникшие во время лечения, привели к смерти одного пациента в группе плацебо и одного в средней дозе, причем в группе высоких или низких доз смертей не было.

Несмотря на то, что Auxora проявил ограниченную эффективность, CalciMedia считает, что CARPO прошло успешно и собирается перевести Auxora в третью фазу исследований.

Auxora — ингибитор кальциевых каналов, активируемый высвобождением кальция, который американский разработчик пытался безуспешно зарегистрировать при ковиде, в частности для лечения так называемого цитокинового шторма. Теперь CalciMedia пытается «пристроить» свой ведущий кандидат в схемы лечения воспалительно-иммунных состояний. Кроме панкреатита, Auxora сейчас оценивается в условиях острого поражения почек и индуцированного аскрегиназой панкреатита. CalciMedica также изучает потенциал кандидата при других показаниях, таких как острый респираторный дистресс-синдром.