- Категорія
- Новини
AMOMD® протестує проти змін у регулюванні дезінфекційних засобів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
178
Організація вкотре наголошує на прогалинах проектів, які трансформують чинне нормативно-правове регулювання дезінфекційних засобів, та попереджає про їхні наслідки.
Цього разу AMOMD® розглядає недоліки постанови Кабінету Міністрів України від 15.08.2023 р. № 863, яка затверджує Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів пресрелізі під заголовком «Марафон виконання Рішень РНБО щодо дезінфекційних засобів: куди біжимо тепер?»
Асоціація виступала проти такої суттєвої зміни реєстраційного механізму під час воєнного стану, яка на думку AMOMD®, фактично перевела дезінфекційні засоби в статус медичного виробу.
Постанова № 863 мала і має певні прогалини, які потребують врегулювання, пише AMOMD®, також нагадуючи про те, що нова процедура реєстрації передбачає залучення ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» до експертизи реєстраційних матеріалів дезінфекційних засобів.
Наголошується, що процедура експертизи в таких випадках може займати до 180 днів, а її вартість перевищує 20 тисяч гривень.
«На переконання Асоціації та її членів нині продовжується без перебільшення абсолютно не послідовна та не прозора політика МОЗ України та нормотворців щодо зміни нормативно-правового регулювання, зокрема щодо ринку дезінфекційних засобів, які виконуються під гаслом Рішень РНБО та для благих цілей, ефективність яких досить сумнівна та не відповідає ринковим потребам сьогодення», — вважають в AMOMD®.
