AMOMD: проект закону про медвироби порушує зобов’язання України за Угодою СОТ і не відповідає Угоді про Асоціацію з ЄС

AMOMD – Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» – розіслала реліз, в якому обґрунтовує свою позицію щодо зазначеного законопроекту.

У ньому асоціація вкотре нагадала про те, що не підтримує редакцію Законопроекту (р.№ 7585 від 25.07.2022 р.), оскільки вважає, що вона не відповідає євроінтеграційному напряму України щодо гармонізації законодавства, містить дублюючі положення існуючих нормативно-правових актів, потенційно створює бар’єри в технічному регулюванні медичних виробів, та в цілому несе загрозу для нормального функціонування ринкового середовища та своєчасного забезпечення споживачів медичними виробами в умовах воєнного стану.

Також організація вказала на той момент, що Україна як член СОТ має зобовʼязання за Угодою про технічні барʼєри у торгівлі (Угода ТБТ СОТ), а саме: не розробляти, не приймати й не застосовувати з наміром створення непотрібних перешкод для міжнародної торгівлі. 

AMOMD звернулася до віце-премʼєр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції Ольги Стефанишиної із закликом вжити заходів реагування для проведення урядовим офісом координації європейської та євроатлантичної інтеграції з питання проведення експертизи проекту Закону України «Про медичні вироби» на відповідність актам ЄС. AMOMD вважає, що до завершення такої експертизи та оприлюднення її висновку слід призупинити розгляд та подальше доопрацювання редакцій Законопроекту «Про медичні вироби» в Комітеті ВР з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування.