Протоколи, СОПи, стандарти… З 15 липня набирають чинності численні зміни до ліцензування медичної практики

Постановою від 10.05.2024 № 536 Кабмін уніс чергові зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Зміни до ліцензування медичної практики наберуть чинності 15 липня 2024 року. Перелічимо основні х них.

Оновлені форми. У формах заяв про отримання, зупинення та відновлення ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики потрібно буде вказати номер телефону керівника юридичної особи. У заяві про переоформлення ліцензії теж з’явився рядок для зазначення номера телефону та адреси електронної пошти спадкоємця.

Також оновлено форму Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня. У таблиці, де ліцензіат зазначає інформацію про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою та фахівців з реабілітації, з’явився стовпчик, у якому потрібно вписати реквізити сертифіката про проходження спеціальних щорічних навчань з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах. Ця зміна пов’язана з відкриттям кабінетів для щеплень в аптеках і вона чинна із 2 червня.

Повідомлення про зміни: ліцензіат зобов’язаний інформувати орган ліцензування про всі зміни даних, які зазначив у документах, доданих до заяви про отримання ліцензії. Повідомлення про зміни даних ліцензіат має надіслати у місячний строк з дня їх настання в будь-який зручний для нього спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді). Таку норму передбачає підпункт 10 пункту 13 Ліцензійних умов. Постановою № 536 КМУ нарешті уточнив, що до повідомлення потрібно додати Відомості, у яких зазначити тільки ті дані, які змінилися.

Обов’язкові СОПи. Оновлені Ліцензійні умови прямо передбачають обов’язок закладів охорони здоров’я та реабілітаційних закладів мати затверджені в установленому законодавством порядку стандартні операційні процедури (СОПи).

Нові відповідальні особи. Згідно з новими вимогами, ліцензіат повинен буде мати особу, відповідальну за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі.

Інформування про безплатні ліки та мед вироби. Ліцензіати повинні надавати пацієнту або його законному представнику інформацію про наявність безоплатних лікарських засобів, витратних матеріалів і медвиробів в ЗОЗ чи реабілітаційному закладі.

Забезпечення безперебійної роботи лікарень. Медзаклади, які надають стаціонарну медичну допомогу, повинні забезпечити роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення.