Разработан безрецептурный тест для выявления хламидиоза и гонореи

Разработан безрецептурный тест для выявления хламидиоза и гонореи

Тест для быстрой диагностики наиболее распространенных половых инфекций разработала компания Sherlock Biosciences, получившая лицензию на технологию, позволяющую амплифицировать молекулы нуклеиновых кислот при комнатной температуре от Гарвардского университета.

Для проверки на наличие Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae новый OTC-тест анализирует генетический материал в образцах, которые нужно убирать из уретры пениса или вагинальным мазком. По данным Sherlock Biosciences, ее разработка сообщает результаты менее чем за 30 минут.

Компания уже привлекла первого пациента к испытанию PROMISE, оценивающего быстрый ее одноразовый молекулярный OTC-тест. Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 2500 добровольцев в возрасте от 14 лет, имеющих сексуальную активность.

Испытание PROMISE оценит безрецептурный тест компании на соответствие текущему золотому стандарту диагностики передаваемых половым путем инфекций (ИППП) — теста полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Sherlock Biosciences планирует использовать данные PROMISE для получения маркетингового разрешения от FDA.