Cipla добровільно відкликала 6 партій ліків проти астми після скарги на витік в інгаляторі

Cipla добровільно відкликала 6 партій ліків проти астми після скарги на витік в інгаляторі

Добровільне відкликання компанією аерозолю для інгаляцій сульфату альбутеролу стало результатом дефекту контейнера, йдеться у заяві Cipla на Бомбейській фондовій біржі.

Витік був виявлений у клапані інгалятора, внаслідок чого Cipla вилучила всі партії препарату, в яких використовувалася та ж партія клапанів, з полиць магазинів у США. Компанія зробила цей крок «через велику обережність», зазначається у релізі.

Партії були виготовлені у листопаді 2021 року та закінчуються у листопаді цього року.

«Cipla підтримує суворий контроль для оцінки дефектів якості та проблем безпеки», — йдеться в заяві компанії. «Cipla регулярно проводить дослідження та оцінку комітетами, що складаються з експертів у цій галузі, фахівців з управління якістю та експертів з медичної безпеки».

Нагадаємо, що індійський виробник ліків постійно перебуває «під прицілом» інспекторів FDA через проблеми із забрудненнями та невідповідністю умов для забезпечення якості продукції.