- Категорія
- Новини
Запропоновано нестандартне лікування ерозії шийки матки
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
194
Компанія Asieris Pharmaceuticals оприлюднила дані, згідно з якими комбінація її препарату з фотодинамічною терапією знижувала плоскоклітинні інтраепітеліальні ураження шийки матки високого ступеню ризику (HSIL).
HSIL — це передракові ураження, пов’язані з вірусом папіломи людини (ВПЛ), які можуть призвести до розвитку рака шийки матки. Asieris Pharmaceuticals пропонує лікувати їх за допомогою Asieris Pharmaceuticals – комбінацією з препарату та пристрою, який встановлюється гінекологом.
У випробуванні III фази кандидат Asieris Pharmaceuticals Cevira (APL-1702) досяг первинної кінцевої точки в більшості в учасників із HSIL – забезпечив конверсію патології епітеліальної тканини шийки матки до нормальної або конверсію HSIL до плоскоклітинного інтраепітеліального ураження низького ступеня ризику (LSIL) при досягненні початкового рівня кліренсу ВПЛ (89,4% порівняно з групою плацебо). Втім, варто зазначити, що з дослідження виключалися пацієнти із великою загальною площею ураження – яке покривало понад половину площі шийки матки.
Загалом у описаному випробуванні взяли участь 402 пацієнти з HSIL. Комбінація препарат + пристрій, розроблений для нехірургічного лікування дисплазії шийки матки, також продемонструвала прийнятний профіль безпеки.
Оригінальний розробник Cevira – норвезька компанія Photocure ASA, у якої Asieris Pharmaceuticals викупила права на в липні 2019 року.
Китайська біотехнологічна компанія планує подати заявку на Cevira у другому кварталі 2024 року.
