- Категорія
- Новини
«Дарниця» пройшла інспектування та підтвердила відповідність вимогам GMP
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
289
Фармацевтична компанія «Дарниця» успішно пройшла перевірку в межах ресертифікації стерильного виробництва інспекторами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, підтвердивши відповідність стандартами належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP).
Інспектори Держлікслужби провели 5-денну перевірку виробничих потужностей «Дарниці», а саме:
• ампульного цеху;
• дільниці крапель;
• дільниці інфузійних розчинів;
• цеху стерильних лікарських засобів на відповідність вимогам GMP, включаючи вимоги Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2023 Додаток 1. «Виробництво стерильних лікарських засобів».
За результатами інспектування буде рекомендовано надати сертифікати відповідності вимогам GMP.
«Ми в черговий раз підтвердили, що відповідальність перед споживачами, партнерами та державою для «Дарниці» є на першому місці. Підтвердження відповідності вимогам GMP відкриває для нас шлях до більш ефективного міжнародного співробітництва, досягнення нових амбітних цілей та до спільної Перемогиʼ, – підкреслила Ольга Крамаренко, директорка з якості фармацевтичної компанії «Дарниця».
