- Категория
- Новости
«Дарница» прошла инспектирование и подтвердила соответствие требованиям GMP
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
241
Фармацевтическая компания «Дарница» успешно прошла проверку в рамках ресертификации стерильного производства инспекторами Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, подтвердив соответствие стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP).
Инспекторы Гослекслужбы провели 5-дневную проверку производственных мощностей «Дарницы», а именно:
• ампульный цех;
• участки капель;
• участки инфузионных растворов;
• цеха стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP, включая требования Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2023 Приложение 1. «Производство стерильных лекарственных средств».
По результатам проверки будет рекомендовано предоставить сертификаты соответствия требованиям GMP.
«Мы в очередной раз подтвердили, что ответственность перед потребителями, партнерами и государством для «Дарницы» на первом месте. Подтверждение соответствия требованиям GMP открывает для нас путь к более эффективному международному сотрудничеству, достижению новых амбициозных целей и совместной Победе, – подчеркнула Ольга Крамаренко, директор по качеству фармацевтической компании «Дарница».
