Sandoz затвердила дві копії біопрепаратів Amgen

Обидва препарати від Sandoz отримали ті ж самі показання, що й оригінали виробництва Amgen.

Wyost дозволено застосовувати як засіб профілактики скелетних порушень у пацієнтів з множинною мієломою та кістковими метастазами, викликаними солідними пухлинами, а також при гігантоклітинних пухлинах у кістках з ускладненнями, або які не піддаються резекції.

Jubbonti показаний для застосування при кількох захворюваннях, повʼязаних зі здоровʼям кісток: для лікування високого ризику переломів у жінок з остеопорозом у постменопаузі, для покращення кісткової маси у чоловіків з остеопорозом з аналогічним ризиком, а також для лікування остеопорозу, який виник на фоні терапії кортикостероїдами. Крім того, Jubbonti схвалений для збільшення кісткової маси у чоловіків з високим ризиком переломів через проходження курсу андрогенної депривації при неметастатичному раку простати і у жінок, які отримують адʼювантну терапію інгібіторами ароматази при раку молочної залози.

Як заявила Sandoz, Wyost і Jubbonti мають «таку саму лікарську форму, шлях введення та режим дозування, що й відповідні еталонні препарати. –

Минулого місяця компанія також отримав схвалення на ці два біосиміляри від фармрегулятора Канади.

З урахування питань патентного захисту Sandoz ще не оприлюднювала дати ленчів цих двох продуктів.

Минулого року Prolia та Xgeva заробили для каліфорнійської компанії Amgen у сукупності понад $6 мільярдів.

Samsung Bioepis, Alvotech та інші фармвиробники також працюють над розробкою власних біосимілярів деносумабу.