В США занепокоєні безпекою препарату проти астми Singulair

Прокуратура одного з найбільш густонаселених штатів США направила лист до FDA, в якому стверджується, що вплив Singulair (монтелукасту) на здоровя дітей викликає «занепокоєння, особливо актуальне у світлі національної кризи психічного здоровʼя молоді, що отруює нашому штату життя».

Під впливом препарату (як Singulair від Merck & Co, так і його дженериків) пацієнти можуть відчувати депресію, суїцидальні думки та інші ментальні проблеми.

У 2020 році FDA на підставі звернень про побічні ефекти додало до інструкції препарату найсерйозніше – «чорнорамочне» — попередження. В ньому містився опис нейропсихіатричних подій, про які повідомляли пацієнти, що приймали цей препарат.

Однак офіс генерального прокурора стверджує, що ці попередження недостатні, адже через чотири роки опісля поширеність несприятливих психічних явищ, включаючи самогубства, як і раніше, велика, причому реєструється частіше серед педіатричних пацієнтів. У відомстві дійшли висновку, що багато медичних працівників і пацієнтів, як і раніше, не знають про потенційні серйозні побічні ефекти.

У звʼязку з цим FDA просять зʼясувати, чи переважує ризик побічних ефектів препарату Singulair його користь для пацієнтів дитячого віку, та додатково повідомити медпрацівників про ризики прийому препарату. Також FDA запропоновано рекомендувати лікарям розглянути альтернативні схвалені методи лікування астми та алергії у дітей та підлітків.

Singulair, один із найкращих фармацевтичних бестселерів в історії США, приніс Merck & Co. близько $50 мільярдів доходу.