Genzyme доведеться відповідати за дефіцит препарату, оскільки апеляційний суд скасував рішення щодо відхилення позову від 2020 року.
Минуло 15 років з тих пір, як Genzyme почала нормувати препарат замісної ферментної терапії хвороби Фабрі Fabrazyme – дефіцит препарату виник через забруднення на виробництві. Тепер, після періоду затишшя, апеляційний суд повернув одну справу до розгляду.
До компанії позиваються понад два десятки американців, які вимагають грошової компенсації за травми, які ймовірно виникли внаслідок «неправильного поводження» Genzyme із дефіцитом Fabrazyme, який відзначався між 2009 та 2012 роками.
Історія почалася з того, як у 2009 році через вірусну контамінацію біореактора на виробничому майданчику виник дефіцит Fabrazyme – а на той час він був єдиним комерціалізованим засобом для лікування хвороби Фабрі: при введенні з інтервалом кожні два тижні цей препарат уповільнює прогресування захворювання.
Пізніше того ж року FDA виявило інший випадок забруднення на заводі, що ще більше загрожувало і без того низькому постачанню. У відповідь Genzyme почала «довільно» нормувати препарат. Хоча нормування ліків часто є вимушеним наслідком обмеження пропозиції, у даному випадку позивачі стверджують, що Genzyme продавала знижене дозування, попри те, що компанія нібито знала, що нижчі дози неефективні.
Як стверджують позивачі, у 2011 році Genzyme «поглибила» дефіцит у США, перенаправивши частину поставок до Європи. Постачання Fabrazyme відновилося в 2012 році, але деякі хворі встигли постраждати від нестачі препарату.
