ДЕЦ: аудит кліндосліджень відновився до довоєнного рівня

У 2023 році в Україні було проведено 40 планових та позапланових аудитів клінічних випробувань лікарських засобів, що майже відповідає рівню довоєнного 2021 року та значно перевищує рівень пандемічного 2020 року.

Так, протягом 2023 року було проведено 40 клінічних аудитів – 37 планових та 3 позапланові.

Для порівняння:

• у 2020 році було проведено – 25 клінічних аудитів,
• у 2021 році – 45 клінічних аудитів,
• у 2022 році – 28 клінічних аудитів.

Таким чином, ДЕЦ дійшов висновку, що клінічні випробування з оцінки лікарських засобів навіть під час війни проводяться з дотриманням сучасної нормативно-правової бази, яка відповідає світовим стандартам, міжнародним етичним принципам, а планування та звітність здійснюються з дотриманням вимог та принципів Належної клінічної практики (GCP).