ГЭЦ: аудит клинисследований возобновился до довоенного уровня

ГЭЦ: аудит клинисследований возобновился до довоенного уровня

Ведомство подвело итоги по прошлому году и сообщило, что в течение 2023-го было проведено 40 клинических аудитов.

В 2023 году в Украине было проведено 40 плановых и внеплановых аудитов клинических испытаний лекарственных средств, что почти соответствует уровню довоенного 2021 и значительно превышает уровень пандемического 2020 года.

Так, в течение 2023 года было проведено 40 клинических аудитов – 37 плановых и 3 внеплановых.

Для сравнения:

  • в 2020 году было проведено – 25 клинических аудитов,
  • в 2021 году – 45 клинических аудитов,
  • в 2022 году – 28 клинических аудитов.

Таким образом, ГЭЦ пришел к выводу, что клинические испытания по оценке лекарственных средств даже во время войны проводятся с соблюдением современной нормативно-правовой базы, отвечающей мировым стандартам, международным этическим принципам, а планирование и отчетность осуществляются с соблюдением требований и принципов надлежащей клинической практики ( GCP).