- Категорія
- Новини
Gilead Sciences призупиняє дослідження препарату від раку крові
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
159
Згідно з повідомленням американського фармвиробника, FDA призупинило дослідження з оцінки її антитіла магролімаб через підозру про підвищений ризик смерті пацієнтів, які брали участь у деяких випробуваннях.
Повідомляється, що Gilead Sciences припинить дослідження магролімабу у пацієнтів з будь-яким типом раку крові та розгляне його безпеку в рамках інших досліджень, зокрема, у пацієнтів з пухлинами товстої кишки або молочної залози.
Як заявляє компанія, аналіз результатів дослідження третьої фази та деяких інших випробувань вказав на підвищений ризик смерті, що свідчить про вкрай малу ймовірність клінічного чи комерційного успіху продукту.
У липні Gilead Sciences припинила дослідження, в якому магролімаб перевірявся в комбінації з одним із хіміотерапевтичних препаратів у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку мієлодиспластичних синдромів.
Gilead Sciences отримала права на магролімаб після покупки Forty Seven в 2020 році, за яку вона заплатила $4,9 мільярди. Цей препарат, який вважався провідним кандидатом Forty Seven, належить до класу моноклональних антитіл, таргетованих на білок CD47, що дозволяє злоякісним клітинам уникати природного імунного нагляду. Відпочатку магролімаб створювався для лікування мієлодиспластичного синдрому, гострої мієлоїдної лейкемії та дифузної В-крупноклітинної лімфоми. Розробкою протипухлинних препаратів цього класу також займаються I-mab, Innovent Biologics та Akeso.
