ЄС схвалив для лікування з інфекцій сечовивідних шляхів і пневмонії новий комбінований антибіотик

Exblifep — це комбінація цефалоспорину четвертого покоління цефепіму та нового інгібітора бета-лактамаз розширеного спектру дії енметазобактаму. Препарат випускається у вигляді порошку для розчину для інфузій.

Згідно з рішенням ЕМА, Exblifep можна буде застосовувати для лікування дорослих з інфекціями сечовивідних шляхів (ІСШ) і госпіальною пневмонією (у тому числі пацієнтів на ШВЛ).

Рішення регулятора булой прийнято після публікації результатів клінічного дослідження з фази ALLIUM за участю 1034 пацієнтів, яке показало, що загальна ефективність Exblifep щодо мікробіологічної ерадикації та усунення симптомів інфекції складає 79,1% проти 58,9% при застосування піперацилін-тазобактаму.

Exblifep також продемонстрував прийнятний профіль безпеки: про серйозні побічні ефекти повідомили 4,3% пацієнтів, які приймали цефепім-енметазобактам, проти 3,7% учасників, що отримували піперацилін-тазобактам.

Найпоширенішими побічними ефектами нового препарату були біль, запалення в місці інфузії, діарея, висипка і головний біль.

Виробник препарату, компанія Allecra Therapeutics, проведе подальші дослідження, щоб визначити, чи підходить Exblifep для лікування ускладнених ІСШ та пієлонефриту.