AstraZeneca затвердила новий препарат проти раку молочної залози

Новий онкопрепарат буде продаватися під торговою маркою Truqap і використовуватися в комбінації з іншим препаратом AstraZeneca, Faslodex (фульвестрантом), у лікуванні певної категорії пацієнтів з HR-позитивним та HER2-негативним поширеним раком молочної залози у випадку рецидиву або прогресування пухлини після мінімум однієї лінії гормональної терапії.

Додавання капівасертибу до схеми терапії показано за наявності у пухлинах мутацій в одному з трьох генів: PIK3CA, AKT1 або PTEN.

Позитивне рішення американського регулятора було ухвалено на підставі даних опорного дослідження, в якому новий препарат допоміг збільшити виживання без прогресування у пацієнтів, зазначеними з генетичними мутаціями на 7,3 місяця.

Нова комбінація — один із найбільш передових методів лікування поширеного підтипу раку молочної залози. На думку деяких експертів, ця пара зможе скласти конкуренцію іншим проривним препаратам, які використовуються за цим же показаннями. Тим не менш, обмежене біомаркерами показання Truqap знизила оцінку пікових продажів до $1,28 мільярда в порівнянні з попереднім прогнозом в $2,36 мільярда від аналітиків Leerink.

Капівасертиб – інгібітор усіх трьох ізоформ AKT кінази, що пригнічує проліферацію пухлинних клітин та індукує їх апоптоз. Фульвестрант, з яким повинен використовуватися новий препарат AstraZeneca, є антиестрогенним засобом.