AstraZeneca утвердила новый препарат от РМЖ

Новый онкопрепарат будет продаваться под торговой маркой Truqap и использоваться в комбинации с другим препаратом AstraZeneca, Faslodex (фульвестрантом), в лечении определенных пациентов с HR-положительным и HER2-негативным распространенным раком молочной железы в случае рецидива или прогрессирования опухоли после гормональной терапии.

Добавление капивасертиба в схему терапия показано при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов: PIK3CA, AKT1 или PTEN.

Положительное решение американского регулятора было принято на основании данных опорного исследования, в котором новый препарат помог увеличить выживаемость без прогрессирования у пациентов указанными с генетическими мутациями на 7,3 месяца.

Новая комбинация — один из наиболее передовых методов лечения распространенного подтипа рака молочной железы. По мнению некоторых экспертов, эта пара сможет составить конкуренцию другим прорывным препаратам, используемых по этому же показанию. Тем не менее, ограниченное биомаркерами показание Truqap снизила оценку пиковых продаж до $1,28 миллиарда по сравнению с предыдущим прогнозом в $2,36 миллиарда от аналитиков Leerink.

Капивасертиб – ингибитор всех трех изоформ AKT киназы, угнетающий пролиферацию опухолевых клеток и индуцирующий их апоптоз. Фульвестрант, с которым должен использоваться новый препарат AstraZeneca, представляет собой антиэстрогенное средство.