GlucoModicum випустить безголковий монітор глюкози на заводах Phillips-Medisize

Для допомоги у випуску монітора, який вона назвала Talisman, GlucoModicum обрала Phillips-Medisize – вузькоспеціалізовану підрядну організацію, яка належить виробнику побутової електроніки Molex. Фінська компанія сподівається, що партнерство з Phillips-Medisize принесе їй успіх у комерційному запуску повністю неінвазивного пристрою для безперервного моніторингу рівня глюкози (CGM).

Дует вже створив прототип й досить успішно протестував його в пілотному дослідженні на 5 здорових добровольцях.

Попереду — масштабніші клінічні дослідження, котрі дозволять GlucoModicum представити свій продукт регуляторам у США та Європі.

Після реєстрації Talisman Phillips-Medisize, понад три десятки спеціалізованих заводів якої працюють у Європі, Північній Америці та Азії, запустить масштабне виробництво нових моніторів.

«Ми почали з ідей, концепцій та креслень. Тепер, коли є перевірена концепція, ми з нетерпінням чекаємо на можливість використовувати свої потужності для великосерійного виробництва сотень мільйонів одиниць продукції», — заявив менеджер з розвитку бізнесу Phillips-Medisize Гомер Ферлі.

Основна проблема неінвазивних моніторів глюкози

Насправді пристрої, подібні до Talisman, розробили багато компаній, і кілька таких моніторів вже впритул підійшли до виходу на ринок. Однак розробники не особливо афішують дані про точність своїх девайсів.

Точність подібних моніторів глюкози часто розраховується за метрикою MARD (mean absolute relative difference) – це середня абсолютна відносна різниця між вимірами еталонного та експериментального пристроїв. MARD вказується у відсотках та описує, наскільки сильно показання датчика можуть відрізнятися від фактичного \ реального рівня глюкози у крові. Чим менший відсоток MARD – тим точніше сенсор; показник нижче 10% вважається прийнятним. Проте неінвазивним CGM його поки що важко досягти через «шуми».

Існуючі на ринку пристрої для безперервного моніторингу глюкози зазвичай вважаються точними з MARD від 10% або нижче, а провідні CGM від Dexcom та Abbott мають MARD близько 8%. У пілотному випробуванні Talisman показав MARD 12,9%.