- Категорія
- Новини
Заборона на використання фторхімікатів у ЄС може знищити фармвиробництво
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
183
Торгова організація, яка представляє інтереси фармкомпаній у Європі, заявила, що плани з обмеження використання фторованих речовин, відомих як PFAS, можуть призвести до зупинки виробництва та поставити під загрозу доступність основних ліків.
Згідно з заявою Європейської федерації фармацевтичної промисловості (EFPIA), пропозиція щодо обмеження застосування PFAS (пер- та поліфторалкильних речовин) – класу, який охоплює до 10 000 хімічних сполук – критично негативно вплине на фармпромисловість та інші галузі.
План із заборони PFAS, запропонований владою Німеччини, Нідерландів, Швеції, Данії та Норвегії, узгоджується із законодавством REACH, яке набуло чинності в 2007 році. Ключові завдання REACH – покращення захисту здоровʼя людини та навколишнього середовища за допомогою зниження ризиків хімікатів.
Якщо план із заборони PFAS буде реалізований у його поточній редакції, до 2027 року заборонять майже всі пер- та поліфторалкільні речовини (з обмеженими винятками).
EFPIA заявляє, що повна заборона PFAS призведе до зупинки виробництва ліків у ЄС менш ніж за три роки, поставить під загрозу виробництво всіх АФІ у Європі та суперечитиме стратегії ЄС щодо зниження залежності від країн за межами Європейської економічної зони.
За даними Європейського агентства з хімічних речовин (ECHA), PFAS мають дуже міцні фторвуглецеві звʼязки, й це робить ці сполуки надзвичайно стабільними. Отже, вони можуть накопичуватися у навколишньому середовищі та потрапляти у питну воду та харчові продукти.
Проте в EFPIA заявляють, що не всі PFAS мають однакові небезпечні властивості — деякі з них класифікуються Організацією економічного співробітництва та розвитку (OECD) як такі, що не викликають особливого занепокоєння.
ʼPFAS застосовують при виробництві фармпродукції, проте ті з них, що фактично використовуються у складі лікарських засобів, не чинять шкоди або мають низький рівень ризику, виявленого в результаті оцінки ризику/користування ліками або оцінки ризику для навколишнього середовищаʼ, — заявила організація.
За розрахунками EFPIA, якщо зазначенні обмеження все ж таки впровадять, під загрозою опиняться майже 48 000 реєстраційних посвідчень на ЛЗ. Це стосується випуску близько 600 лікарських засобів, які включено до Списку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоровʼя (ВООЗ).
