На ринок вийде препарат від депресії з новим механізмом дії

На ринок вийде препарат від депресії з новим механізмом дії

Гепірон, розроблений Fabre-Kramer Pharmaceuticals лікування великого депресивного розладу у дорослих, відхилявся FDA цілих три рази.

Гепірон (gepirone) – лікарська сполука з надзвичайно важкою долею. Цей кандидат був синтезований Bristol Myers Squibb ще у 1986 році, яка у 1993 передала ліцензію на його використання Fabre-Kramer Pharmaceuticals. Потім препарат перейшов Organon, яка повернула його назад Fabre-Kramer Pharmaceuticals після того, як FDA відхилило його реєстрацію двічі, у 2002 та 2004 роках. Пізніше до розвитку цього проекту залучали навіть GSK, але також марно.

Тепер хʼюстонська компанія нарешті може відсвяткувати перемогу: гепірон вийде на ринок антидепресантів наступного року під торговою маркою Exxua і відкриє новий клас ліків. Очікується, що Exxua зʼявиться в аптеках на початок 2024 року.

Гепірон – антидепресант-анксіолітик, який відноситься до класу агоністів 5-HT₁A-рецепторів і належить до групи арилпіперазинів – сполук азапірону. Препарат вибірково стимулює рецептор серотоніну 1А, який відіграє ключову роль у регулюванні настрою та емоцій.

Крім свого унікального механізму дії, гепірон виділяється на ринку ліків проти депресії профілем безпеки: в інструкції до препарату немає попереджень про ймовірні побічні ефекти, такі як ризик збільшення ваги або розвитку сексуальної дисфункції.

Fabre-Kramer Pharmaceuticals також перевіряє гепірон при інших показаннях, зокрема — при генералізованому тривожному розладі та гіпоактивному розладі статевого потягу.