Regeneron утвердила Eylea HD – уже известный ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF) афлиберцепт в более высокой дозе 8 мг.
Новый продут разрешен для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), диабетическим макулярным отеком (ДМО) и диабетической ретинопатией.
Эта дозировка позволяет увеличить интервалы между инъекциями афлиберцепта и, соответственно, сделать лечение более комфортным.
Рекомендуемая схема применения Eylea HD: составляет 8 мг (0,07 мл раствора 114,3 мг/мл) каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев по всем показаниям, затем по 8 мг каждые 8-16 недель при влажной форме ВМД и ДМО и каждые 8-12 недель при диабетической ретинопатии.
Одобрение FDA основано на результатах двух 48-недельных клинических следований, PULSAR и PHOTON, в которых Eylea HD сопоставлялся с Eylea (дозировка 2 мг). Эффективность была одинаковая, и повышенная доза была признана безопасной. Наиболее частыми побочными реакциями у тех, кто получал высокодозный препарат, были катаракта, конъюнктивальное кровоизлияние, повышение внутриглазного давления, дискомфорт и боль в глазах, раздражение, нечеткость зрения, помутнение или отслоение стекловидного тела, дефект эпителия роговицы и кровоизлияние в сетчатку.
Нормативные документы на афлиберцепт в повышенной дозировке находятся на рассмотрении также в Европе, Японии и других странах.
Стоимость Eylea HD в США составит $2 625 за одноразовый флакон.
