- Категорія
- Новини
Novartis вдало випробувала препарат від хронічної кропивʼянки
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
161
Novartis повідомила про позитивні результати двох випробувань III фази, в яких її тирозинкіназний інгібітор ремібрутініб перевірявся при хронічній спонтанній кропивʼянці.
Основні дані досліджень III фази REMIX-1 та REMIX-2 показують, що ремібрутініб забезпечує клінічно значуще та статистично значуще покращення активності захворювання на 12-му тижні лікування.
Швейцарська група заявила, що результати опорних випробувань «підтверджують потенціал ремібрутінібу як нового, ефективного та швидкодіючого перорального препарату», котрий допоможе людям з хронічною кропивʼянкою, яка не контролюється антигістамінними препаратами.
Novartis також зазначила, що її препарат забезпечує швидке полегшення симптомів вже на 2 тижні лікування.
Нові дані дозволять компанії подати реєстраційну заявку наступного року.
Ремібрутініб – високоселективний потужний тирозинкінази Брутона (BTK). Раніше цей препарат продемонстрував статистично значущу дозозалежну реакцію у групі з кількох сотень пацієнтів з неадекватно контрольованою H1-антигістамінними препаратами другого покоління хронічною спонтанною кропивʼянкою. Ремібрутініб також продемонстрував сприятливий профіль безпеки у всіх дозах.
Як і інші кандидати в цьому класі, ремібрутініб розроблявся для лікування низки імуноопосередкованих станів, таких як розсіяний склероз та гнійний гідраденіт.
