- Категория
- Новости
Novartis удачно испытала препарат от хронической крапивницы
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
161
Novartis сообщила о положительных результатах двух испытаний III фазы, в которых ее тирозинкиназный ингибитор ремибрутиниб проверялся при хронической спонтанной крапивнице.
Основные данные исследований III фазы REMIX-1 и REMIX-2 показывают, что ремибрутиниб обеспечивает клинически значимое и статистически значимое улучшение активности заболевания на 12-й неделе лечения.
Швейцарская группа заявила, что результаты опорных испытаний «подтверждают потенциал ремибрутиниба как нового, эффективного и быстродействующего перорального препарата», который поможет людям с хронической крапивницей, не контролируемой антигистаминными препаратами.
Novartis также отметила, что ее препарат обеспечивает быстрое облегчение симптомов уже на 2 неделе лечения.
Новые данные позволят компании подать регистрационную заявку в следующем году.
Ремибрутиниб – высокоселективный мощный тирозинкиназы Брутона (BTK). Ранее этот препарат продемонстрировал статистически значимую дозозависимую реакцию в группе из нескольких сотен пациентов с неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами второго поколения хронической спонтанной крапивницей. Ремибрутиниб также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности во всех дозах.
Как и другие кандидаты в этом классе, ремибрутиниб разрабатвался для лечения ряда иммуноопосредованных состояний, таких как рассеянный склероз и гнойный гидраденит.
