Захід не «сприймає» китайський онкопрепарат

Американський регулятор відмовився реєструвати тислелізумаб при раку печінки, і Novartis порушувала це питання з порядку денного, пославшись на розстановку пріоритетів. Також цей інгібітор контрольних точок не реєструватимуть при раку носоглотки та метастатичному недрібноклітинному раку легені (НМРЛ).

Тим часом триває тривала затримка розгляду першої заявки в США щодо плоскоклітинного раку стравоходу.

Тим часом, у ЄС чотири первісні показання все ще не розглянуті — попри те, що EMA прийняло ці заявки 15 місяців тому.

Зовсім інакша картина в Китаї, де права на тислелізумаб залишилися за Beigene. У Піднебесній він схвалений за 10 (десяти!) показаннями й чекає на реєстрацію ще за двома.

Відносини між Novartis та Beigene загострилися після того, як минулого тижня швейцарська група відмовилася від опціону на оциперлімаб – моноклонального антитіла проти Tigit, яке також має використовуватись в онкології.

Проте днями Novartis виклала 500 мільйонів доларів США за поглинання DTX Pharma, приватної компанії, що спеціалізується на лікуванні рідкісних хвороб ЦНС за допомогою малих РНК, що інтерферують.