EBA пропонує прискорити введення в дію нового Закону про лікарські засоби

EBA пропонує прискорити введення в дію нового Закону про лікарські засоби

На думку ЄВА, Закон №2469-IX є наріжним каменем у імплементації регулювання Європейського Союзу у цій сфері.

11 липня представники організації звернулися до Комітету ВР з питань здоровʼя нації, та до МОЗ з пропозицією прискорити введення в дію нового Закону України «Про лікарські засоби» №2469-IX від 28 липня 2022 року.

Як повідомляє асоціація, введення в дію згаданого закону через 30 місяців після завершення воєнного стану породжує значну невизначеність щодо термінів, необхідних для підготовки змін до інших нормативно-правових актів, створення нового органу державного контролю та підготовки операційної діяльності бізнесу до їх впровадження.

На думку ЄВА, обʼєктивно необхідним терміном для імплементації більшості положень Закону №2469-IX є термін два-три роки.

Асоціація пропонує визначити чіткий термін набрання чинності Законом №2469-IX – з 1 січня 2026 року (за винятком деяких положень, за якими вже зараз визначено інші перехідні періоди). Як вважає ЄВА, це дало б чітке розуміння стратегічних напрямів розвитку галузі, а також стало визначальним елементом успішності ініціативи щодо розширення ACAA (так званого промислового безвізу).