Національне агентство із запобігання корупції закликає до мінімізації ризиків у сфері обігу ліків

У 20220 році було виявлено численні проблеми, зокрема: лобіювання інтересів певних учасників ринку через наявність конфлікту інтересів у членів комісії МОЗ; необґрунтований підхід до вибору фармкомпаній для припинення обігу їх ЛЗ; маніпуляції з критеріями для зупинення реєстрації ЛЗ та усунення фармкомпаній з ринку; фальсифікація даних про готовність забезпечити потреби країни ліками; відсутність певної процедури поновлення дії реєстраційного посвідчення; закритість процедури припинення обігу ЛЗ; непрозорість залучення до роботи в комісії професійних асоціацій, установ та організацій.

12 травня 2023 року було опубліковано Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та Положення про Комісію Міністерства охорони здоровʼя України щодо припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб», в якому було враховано рекомендації НАЗК та АМКУ.

До того ж рекомендації НАЗК стосувалися внесення змін не лише до Наказу МОЗ, а й Закону України «Про лікарські засоби» та Постанови КМУ «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)».

Агентство все ще вважає, що поточні критерії, згідно з якими МОЗ приймає рішення про припинення дії реєстраційного посвідчення ЛЗ, залишають можливість зловживань з боку посадових осіб. У звʼязку з цим під заборону можуть потрапити ліки, які не виробляються у РФ або РБ. До того ж зупиняти реєстрацію потрібно лише після встановлення фактів, що підпадають під конкретний перелік підстав – а їх ще потрібно розробити.

На думку агентства, процес мінімізації корупційних ризиків потребує подальшої активної участі МОЗ. НАЗК закликає МОЗ продовжувати роботу в цьому напрямку та внести необхідні зміни до вищезгаданих документів. НАЗК пропонує внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби», щоб конкретизувати підстави для скасування державної реєстрації ЛЗ через їх виробництво на території РФ та РБ.