Блінатумомаб «приголомшливо» покращив результати при дитячій лейкемії

Згідно з новими даними, блінатумомаб при додаванні до стандартної хіміотерапії у дітей з гострим лімфобластним лейкозом (ГЛЛ) з KMT2A-перебудовами покращує короткострокові клінічні результати.

Показники дворічної безрецидивної та загальної виживання, а також відсоток дітей з мінімальним залишковим захворюванням (МЗЗ) були значно вищими серед 30 немовлят, які брали участь у дослідженні, ніж у контрольній групі, які отримували ту ж схему хіміотерапії, у ранньому КІ Interfant-06 (цитозин арабін) інші агенти).

Основні висновки КД (його спонсорувала Amgen, виробник блінатумомабу):

• загальна виживання становила 93,3% при медіані спостереження 26,3 місяця – проти 65,8% у дослідженні Interfant-06.
• дворічна безрецидивна виживання склала 81,6% проти 49,4% у КІ Interfant-06.
• 16 пацієнтів (53%) були МЗЗ-негативними після блінатумомабу, а 12 (40%) мали низький рівень МЗЗ. Всі діти, які продовжували хіміотерапію, згодом стали негативними щодо МЗЗ.

«Дані дуже багатообіцяючі, враховуючи погану виживання та відсутність поліпшень у наслідках немовлят з ГЛЛ з KMT2A-перебудовами в останні десятиліття. Примітною є низька частота рецидивів після лікування блінатумомабом, враховуючи, що в контрольній групі в минулому рецидиви виникали часто і на початку терапії», — зазначили співробітники Центру дитячої онкології принцеси Максими в Утрехті (Нідерланди), автори останнього аналізу.

Вони визнали, що у їхньому дослідженні «час спостереження був відносно коротким», але він включав період, «історично визначений» як період із високим ризиком рецидиву. Американські дитячі онкологи розцінили ці результати як «приголомшливий прогрес».

У майбутніх дослідженнях слід оцінити, чи отримують немовлята користь від кількох курсів блінатумомаба, а не від одного, як у цьому дослідженні, і чи зможе блінатумомаб у поєднанні з хіміотерапією замінити трансплантацію стовбурових клітин для немовлят із високим ризиком.

Блінатумомаб – дорогий «активатор Т-клітин», який допомагає цитотоксичним CD3+T-клітинам звʼязувати та знищувати лейкемічні CD19+ B-клітини. Попередні дослідження підтвердили його безпеку та ефективність у дітей старшого віку та дорослих з ОЛЛ після інтенсивної хіміотерапії, але досі цей підхід не перевірявся на немовлят.