- Категорія
- Новини
Експериментальний препарат Sun Pharma запідозрили у ризику тромбозів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
137
Американський регулятор вирішив припинити дослідження одного дозування деуруксолітінібу — експериментального препарату Sun Pharmaceutical, що відноситься до класу інгібіторів янус-кіназ.
Деуруксолітініб перевірявся у цьому клінічному дослідженні як засіб від осередкової алопеції.
Як пояснила індійська компанія, причина такого рішення FDA полягає у ризику утворення тромбів.
У групі 12 мг деуруксолітінібу один пацієнт переніс легеневу емболію, класифіковану як серйозне небажане явище.
При цьому при застосуванні препарату у нижчій дозі (8 мг) тромботичних явищ не спостерігалося, і агентство не зупинило дослідження цього дозування.
Компанія повідомляє про ретельне опрацювання питання з фармрегулятором і очікує, що протягом 30 днів ситуація проясниться.
Деуруксолітініб потрапив у портфель Sun Pharmaceutical після поглинання компанії Concert Pharmaceuticals. В даний час цей препарат має статус проривної терапії та був затверджений за прискореною процедурою.
